添加时间:2025-08-15 15:44:00 阅读次数:105次
各科室:
为切实保障涉及人体或动物研究的规范有序开展,维护受试者合法权益,确保伦理审查工作充分评估论证,避免出现违背伦理审查原则的现象,例如临近论文发表阶段提交伦理审查申请等。现就伦理审查工作有关要求通知如下:
一、伦理材料提交时限
各研究者要切实增强责任意识,原则上在临床研究(或动物实验或)开展前4-6周,提交完整的伦理审查申请材料。
自2025年10月1日起,伦理委员会将不再受理未按时间要求提交到伦理审查材料。
伦理委员会科研伦理受理时间为每周四全天。
二、伦理初始审查材料清单
1.初始审查申请(申请者签名并注明日期)(必选项)
2.研究者经济利益声明(必选项)
3.研究方案(必选项)
4.知情同意书/豁免知情同意申请(必选项,二选一)
5.招募受试者的材料(如有)
6.病例报告表(如有)
7.研究者手册(如有)
8.主要研究者专业履历(必选项)
9.组长单位伦理委员会批件(如有)
10.其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定(如有)
11.科研项目批文/任务书(必选项,二选一)
12.科研诚信承诺书(必选项)
13.生物信息样本来源证明(如涉及)
14.其他
三、伦理审查材料提交要求
请各位研究者仔细阅读《临床研究伦理审查申请/报告指南》,按照要求准备上述材料(具体表格模版见附件),同时提交电子版和纸质版(一式三份)材料。
伦理委员会办公室联系方式:
电话:0373-3029667
联系人:杨艳、孔维捷
地址:临床技能培训中心205
网址:https://www.3hospital.cn/portal/list/index/id/173.html
特此通知。
新乡医学院第三附属医院医学研究伦理委员会
2025年8月15日
附件: