添加时间:2017-08-18 17:59:44 阅读次数:2319次
本网讯(杨秀峰/文 黄达/图)8月17日上午,首都医科大学附属北京世纪坛医院王兴河教授莅临我院考察指导新乡医学院新药I期临床试验中心建设项目,并在行政楼二楼会议室召开筹建方案论证座谈会,学校副校长王辉出席座谈会,科技处、学科建设办公室及我院院长翁孝刚、副院长谭军及相关部门负责人参加座谈会。
王兴河教授一行首先来到我院新征用地现场,对新乡医学院新药I期临床试验中心办公场所拟定选址进行察看。他表示,该建筑总体上满足试验中心基础建设的标准,同时提出了一些具体规划和修改建议。
王辉副校长在讲话中指出,建设新药I期临床试验中心对于提升学校综合实力、满足临床药学学科、专业建设需要,提升附属医院综合竞争力具有重要意义。学校将投入专项资金建设一所国际一流的新药I期临床试验中心。
翁孝刚院长在欢迎王兴河教授一行到来的同时,对学校给予的大力支持表示感谢,他强调新乡医学院新药I期临床试验中心建设项目能够落户三附院,势必对医院的规范诊疗水平、提高科研能力和学科建设水平起到重要的促进作用。他表示三附院会全力支持此项目的建设,要求医院各科室积极配合项目的筹备和建设工作,在学校的支持和王教授的指导下,争取把中心建设成为一个高水平、有特色、学术型、国际化的新药I期国际一流临床试验研究机构。
王兴河教授指出,临床试验研究是新药研发历程中费用最高、历时最长的一个关键环节,其直接决定新药是否获得批准上市及研发是否成功。近年来,国务院办公厅、国家食品药品管理总局相继出台了关于仿制药质量和疗效一致性评价方面的文件,要求医药企业在规定限期内完成仿制药质量和疗效一致性评价工作。因此,国家亟需建设一批I期临床试验中心,对于新乡医学院和新乡医学院第三附属医院来说,这是一个难得的历史发展机遇。王教授表示会全力支持和帮助该项目的建设工作。
座谈会上,与会人员对试验中心办公场所拟定选址基础设施建设、中心办公室、伦理委员会设置以及中心运作机制等方面进行了深入的探讨和交流。
附:王兴河教授简介
王兴河,北京市海外高层次引进人才,北京市特聘专家,首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学肿瘤医学院、北京大学第九临床学院药物Ⅰ期临床实验研讨室主任,在国内建立了第一个与国际接轨的药物临床试验中心。