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临床科研项目伦理审查须知

添加时间:2024-09-19 17:37:00 阅读次数:2563次

为指导开展涉及人体研究项目的主要研究者、课题负责人递交伦理审查申请,以及研究过程中的跟踪审查申请、SAE报告、修改方案申请等,特制订本指南。为使您递交的研究方案尽快进入审查程序,请在递交申请时,请仔细阅读《临床研究伦理市查申请报告指南》,并按照本指南要求备妥相关文件,如果有任何疑问请致电或发邮件询问。

00  临床研究伦理审查申请报告指南.doc


临床科研项目伦理申请递交相关材料说明:

1附件一  科研伦理送审文件清单.docx

2附件二 伦理审查申请及受理表.doc

3附件三  豁免知情同意申请.doc

4附件四  研究经济利益声明(研究者).doc

5附件五   知情同意书模板.doc

6附件六 主要研究者专业履历表(模板).doc

7附件七 科研诚信承诺书.doc

8附件八生物信息样本来源证明.docx

9附件九  科学性论证意见参考模板.docx

方案模板,注意,仅供参考,请合理使用.zip


以上材料汇总版:

临床科研伦理须知.zip