添加时间:2023-01-04 20:25:00 阅读次数:262次
Q静注人免疫球蛋白是什么?
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静注人免疫球蛋白(IVIG),也是我们常说的静丙,是以大量健康人群的血浆为原料生产制备的血液制品药物,主要成分是免疫球蛋白G(IgG),也称丙种球蛋白。由于生产原料为多人份混合血浆,使得Ig药物中含有抗自身抗体、抗外来抗原抗体,抗独特型抗体等多种抗体,可发挥广泛的免疫调节和抗炎作用。
需要注意的是被国家卫生健康委纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,作为抗病毒药物的是静注COVID-19人免疫球蛋白,并不是静丙。目前静注COVID-19人免疫球蛋白还处于临床试验阶段,未在市场流通,尚未有更多研究数据。
静注COVID-19人免疫球蛋白是新冠肺炎特异性治疗用生物制品,以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料制备而成,含有高纯度、高效价SARS-CoV-2中和抗体,可中和体内SARS-CoV-2病毒,使其失去感染性,且其保留的IgG可能抑制炎症介质的释放,减轻炎症反应,其还含有多种抗体形成的复杂免疫网络,具有免疫替代和免疫调节的双重作用。
Q静注人免疫球蛋白适用于哪些疾病的治疗? A 静注人免疫球蛋白(静注人免疫球蛋白)有感染和免疫调节功能,说明书中适应症包括:①原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;②继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等;③自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
Q静注人免疫球蛋白在新冠治疗中何时应用? A 国家卫生健康委和中医药局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,IVIG只适用于儿童多系统炎症综合征,其他情况均不是其适应证。在此之前,COVID-19诊疗方案、专家共识提出IVIG可用于治疗COVID-19,但也仅限于重型和危重型。目前缺乏IVIG用于治疗COVID-19独立、直接的有效性研究证据,不宜作为COVID-19治疗的常规药物。 Q静注人免疫球蛋白使用过程中需要注意些什么? A 1.静注人免疫球蛋白为血液生物制品,输注时由于自身免疫反应,可能会出现过敏反应。因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,如艾滋病、乙肝、丙肝等经血传播的传染病。 2.静注人免疫球蛋白专供静脉输注用,开启后一次性输注完毕,静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注用,开始滴注速度为1ml/分钟(约20滴/分钟),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不超过3ml/分钟。 3.静注人免疫球蛋白在输注过程中可能出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度或个体差异有关。其他常见不良反应:寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。 4.静注人免疫球蛋白应于2~8℃避光保存和运输。
供稿:李楠
美编:孙林蓁