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[09-16]添加时间:2006-04-03 08:52:46 阅读次数:5153次
针对葛根素注射剂不良反应发生死亡事故的严重情况,上海市食品药品监管局昨天发出通知,要求各区县分局、各医疗机构、市药品不良反应监测中心等单位,加强对葛根素注射剂不良反应的监测。市食品药品监管局同时提醒广大市民,一定要在医生的指导下正确、合理、科学地用药,力求在发挥药物治疗作用的同时,避免药物的不良反应。
近期,国家药品不良反应监测中心共收到葛根素注射剂不良反应病例报告1006例,其中30例严重不良反应,有18例为急性血管内溶血,至人死亡的共有11例,有8例由急性血管内溶血引起。
葛根素注射剂主要成分为葛根素,葛根素为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管等作用。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局于2004年11月发布了《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》并于近日发布了《药品不良反应信息通报》(第十期),对葛根素注射剂不良反应进行了专刊通报,提醒公众警惕葛根素注射剂引起的不良反应,特别是急性血管内溶血的发生。
上海市无葛根素注射剂药品生产企业,上海市监测中心共收到葛根素产品不良反应事件报表96例,已上报国家药品不良反中心。涉及葛根素注射液、葛根素葡萄糖注射液、注射用葛根素三个产品。出现的不良反应多为过敏反应,其次为步态不稳等神经系统症状,未收到急性血管内溶血病例。
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